Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства



КОЛОФОРТ



Торговое название препарата

Колофорт



Международное непатентованное название

Нет



Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые в полости рта



Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: Антитела к человеческому фактору некроза опухоли альфа аффинно очищенные – 0,006 г*, Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные – 0,006 г*, Антитела к гистамину аффинно очищенные – 0,006 г*

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

* наносятся на лактозы моногидрат в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз.



Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись KOLOFORT.



Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника.



Код  АТХ  А03АЕ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Колофорт.



Фармакодинамика

Колофорт является комбинированным гомеопатическим препаратом. Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к белку S-100 – к серотониновым рецепторам и сигма 1 рецепторам; антитела к ФНО-a – к рецептору ФНО-a; антитела к гистамину – к локализованным в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) Н4 - гистаминовым рецепторам.

Сочетание трех активных компонентов позволяет осуществлять комплексное воздействие на центральные и периферические звенья патогенеза функциональных нарушений кишечника, в том числе абдоминального болевого синдрома.

Антитела к белку S-100 обладают широким спектром психотропной активности, включая анксиолитический и антидепрессивный, антиастенический и ноотропный эффекты, что клинически проявляется в устранении внутреннего напряжения, тревоги, нормализации ряда висцеральных функций, в т.ч. деятельности толстого кишечника. Не оказывают седативного действия, привыкания, синдрома отмены.

Антитела к ФНО-a оказывают выраженное противовоспалительное действие, способствуют нормализации баланса провоспалительных и противовоспалительных цитокинов.

Антитела к гистамину оказывают спазмолитическое, противовоспалительное, противоотечное действие.

Сочетанное применение компонентов в составе комплексного препарата способствует нормализации нервной и гуморальной регуляции функции кишечника; снижению висцеральной гиперчувствительности рецепторов толстой кишки к растяжению, обеспечивая восстановление нарушенной моторики ЖКТ; купированию ощущения вздутия живота и переполнения желудка, уменьшение выраженности болевого синдрома. Спазмолитическое действие препарата проявляется расслаблением гладкой мускулатуры и уменьшением тонуса стенки ЖКТ, снижению внутрипросветного давления, нормализацией консистенции стула, его частоты и сопутствующих симптомов (купирование императивных позывов, тенезмов, чувства неполного опорожнения кишечника, дополнительных усилий при акте дефекации и др.).

Показания к применению

Препарат применяется в составе комбинированной терапии при:

- синдроме раздраженного кишечника

- функциональных нарушения желудочно-кишечного тракта.



Способ применения и дозы

Внутрь. На один прием – 1 или 2 таблетки (держать во рту до полного растворения - не во время приема пищи). Принимать 2 раза в день. Курс лечения – 1-3 месяца; при необходимости курс лечения можно продлить до  6 месяцев и/или повторить через 1-2 месяца. На фоне обострения заболеваний возможно увеличение частоты приема до 4 раз в сутки на срок от 7 до 14 дней.



Побочные действия

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.



Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет  



Лекарственные взаимодействия

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.



Особые указания

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Беременность и период лактации

Безопасность применения Колофорта у беременных и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами

Колофорт не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.



Передозировка

Случаев передозировки до настоящего времени не зарегистрировано.

При случайной передозировке возможны диспепсические явления.

Лечение: симптоматическое.







Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.



Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.



Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.



Условия отпуска из аптек

Без рецепта



Производитель/Упаковщик

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;  

Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.

Тел./факс: (495) 684-43-33.



Держатель регистрационного удостоверения

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия.



Производственная площадка

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»,

Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, 54.



Наименование, адрес и контактные данные организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение на территории РК:

Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в РК                 г. Алматы, ул. Сейфуллина 498, офис 507.

E-mail: kz@dep.materiamedica.ru    



Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в РК                 г. Алматы, ул. Сейфуллина 498, офис 507.

E-mail: kz@dep.materiamedica.ru